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“4 7”带量采购扩围:25个拟中选药品均降59%,有的仅7

发布时间:2019-10-28 15:13:20 人气:2198

记者|陈欣

购买“4 7”药品的最新报价终于出来了。2019年9月25日,上海杨光医疗网发布了《联盟区域药品集中采购候选人评选结果公告》,公布了25个品种的全部中标结果。从目前发出的报价来看,许多品种的价格在第一轮" 4 7 "的基础上仍然很低。

据9月24日晚联合采购办公室消息,共有77家企业参与了联合采购。有45家企业和60种产品可供选择。与联盟地区2018年的最低采购价格相比,所选价格将平均下降59%。与“4 7”试点中选择的价格水平相比,平均降幅为25%。

其中,重庆耀友苯磺酸氨氯地平片大幅降至0.07元/片(5毫克),齐鲁制药阿托伐他汀钙片降至0.12元/片(10毫克)。值得注意的是,跨国制药公司赛诺菲直接为氯吡格雷和厄贝沙坦氢氯噻嗪报价最低,这两种药物几乎与仿制药相同。

“4 7”和制药公司的游戏没什么不同。如果他们挤进去,药品将由25个省市的医院购买。如果失败了,这意味着药物不能包括在医疗保险报销中,并且几乎不能进入市场。

然而,即使你成功挤进去,也不意味着你将永远占据市场。例如,在氯吡格雷(75毫克)的报价中,首轮胜出的制药公司新力泰被淘汰,最高报价为3.13元/片(前一轮价格为3.18元/片)。因此,石立臣认为,企业无论是否被选中,都会继续降价,以挤进国内市场。

北京大学药物管理国际研究中心主任、药学院教授石鲁文认为,政府将为这一扩大采购“建立一个系统和平台”,并将利用市场机制将药物推回到合理的市场价格,从而节省更多医疗保险资金,让更多患者使用高质量、低价格的药物。

所谓定量采购,是指在药品集中采购过程中进行招标或谈判时,明确定义采购数量,使企业能够对特定的药品数量进行报价,并通过“量换价”挤出药品价格中的水分。

2019年1月,国务院办公厅发布了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,确定试点品种将从北京、上海、天津、重庆四个直辖市和广州、深圳、Xi安、大连、成都、厦门七个市的仿制药中选择,并确定国家将组织药品集中采购和使用,以大幅降低药品价格,减轻患者负担。

数据显示,2018年11月,11个试点城市开始集中采购“4 7”类药品,31个试点仿制药中有25个被选中,其中被选中药品平均价格下降52%,最高价格下降96%。

“中标药品的质量和供应已经得到保证。用药量超出了预期。医疗保险预付款、医院使用和报销等相关政策已全面落实。”国家健康保险局副局长陈金福在2019年4月16日的国务院定期政策通报会上指出,试点项目已于4月1日在11个城市全面启动。从试点结果来看,试点地区肿瘤、乙肝、高血压、精神疾病等重大疾病患者接受了优质低价药物治疗,医疗费用大幅降低。

9月1日,上海阳光药品采购网发布了《联盟区域药品集中采购文件》,正式规定跨区域联盟药品集中采购将按照法律法规进行。从扩展范围来看,此次集中采购的范围将进一步扩大到25个省。此外,福建和河北已经主动跟进“4·7”,27个省级行政区已纳入批量采购范围。这标志着“4/7”采购量再次在全国范围内引发了一场“价格战”。

在此之前,在第一轮“四七”中,很多人担心药品的质量会受到影响。石鲁文告诉《接口新闻》,通过一致性评估的仿制药有严格的质量控制标准,其疗效可以得到保证。“事实上,它还从侧面引导企业关注药品质量和患者需求。”

然而,跨国制药公司的“跳水”进一步证实,过期原始研究药物的边际成本非常低。北京大学药学院药事管理与临床药学系副教授蒋斌对媒体表示,所选药品的“底价”并不意味着企业的合理利润被抹去。“我们已经做了深入的研究。在美国药品市场,一些仿制药的价格水平低于我们的“47”水平。例如,氨氯地平的价格不到每片7美分。”蒋斌认为,如果能够建立一个良好的购销体系,制药业的运营成本将不会像想象的那么大。

北京陈鼎医疗管理咨询公司创始人石立臣(Shi Lichen)告诉《接口新闻》,从国家角度来看,通过一致性评估的药品不存在质量问题,下一步就是降价。石立臣表示,在过去的20到30年里,中国药品监督管理局重新强调了认证过程,而没有重视过程监管。结果,部分药物通过一致性评价后,企业仍按原方法生产,最终疗效不佳。然而,这种情况能否最终扭转仍有待观察。

石立臣认为,此次选择的25个试点品种已经在实践中得到检验,无论是临床替代使用还是药品的质量和供应保证都没有问题。然而,随着一致性评价的逐步发展,将来将有越来越多的品种可供集中采购。如果采购品种的范围进一步扩大,药品质量和安全监管仍将是一项挑战。

下一次扩张应该做什么准备?石鲁文认为,首先要做的是做好扩大品种的筛选工作,也就是说,所选择的品种本身要在涉及疾病的相对广泛的人群中使用,这样可以保证一定的剂量,并且可以在大多数医疗机构中很好地使用。

“随着一致性评估的进展,未来采购的数量越多,获胜品种就越容易相互替代。”石鲁文表示,此时,如何根据药品的适应症、原有市场销售情况等因素确定新的市场份额和商定的购买量,已经成为一个更加关键的问题。

为了确保“4·7”的可持续性,石立臣提议建立一个由省级医保部门出资的联合采购系统。“如果采购量达不到标准或医院无法偿还以前的付款,政府部门应前往医院进行沟通。只有在确保利益的前提下,企业才有勇气进入市场。”

国家健康保险局表示,在下一步,各地将重点实施成功的结果,以确保患者可以享受优质和低价的成功品种在年底前。